项目 USP级/组织培养级
组织培养级
γ-照射灭菌
溶于20ml无菌去离子水中,得到10mg/ml氨苄青霉素
pH (1%, Water) 25°C 8.0-10.0
效价(干重)Potency (Anhydrous)(mcg/mg) 845-988
溶解性试验Solubility (20ml Water) 合格
灭菌Sterile (Gamma-Irradiated) 合格
USP级氨苄青霉素钠 合格
(USP grade)
含量Assay 91.0 - 100.5 % (HPLC)
比旋光度α20/D; : +258°- +287°(0.25 %, 邻苯二甲酸氢钾溶液,4 g/L )
溶液外观Appearance of solution: 符合
细菌内毒素Bacterial endotoxins: ≤0.15 I.U./mg
重金属Heavy metals (as Pb): ≤0.002 %
鉴别试验Identification: 符合
pH (10 %; H2O): 8.0 - 10.0
相关物质Related substances: 符合
2-乙级己酸2-Ethylhexanoic acid: ≤0.8 %
二氯甲烷Dichloromethane ≤0.2 % (m/m) (GC)
N,N-二甲基苯胺N,N-Dimethylaniline: ≤0.002 %
水分Water ≤2 % (K.F.)
效价Potency (anhydrous) 845-988 mcg/mg
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